Документы СЭС для аптеки в Электрогорске

Открытие аптеки – это лицензируемый вид бизнеса, требующий строгого соблюдения санитарных норм. Разберемся, какие санитарные документы необходимы для аптеки и как организовать работу, чтобы спокойно пройти любую проверку.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, которым занимаются профильные специалисты. Наша экспертиза сосредоточена на санитарной составляющей: разработке необходимой документации, внедрении санитарных режимов, организации производственного контроля и подготовке к визитам Роспотребнадзора. Эти два направления развиваются параллельно и не могут заменить друг друга для аптеки в любом районе Электрогорска, будь то ГРЭС-3.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Индивидуальная разработка с учетом специфики вашей аптеки: зонирование, используемое оборудование, персонал, критические контрольные точки.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийОбработка от насекомых и грызунов обязательна для всех помещений с присутствием посетителей, и аптека — не исключение.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствНеобходим на любом объекте, где используются дезинфицирующие средства: фиксирует поступление, расход и расчет требуемого количества.Санитарные журналыФиксация уборок и обработок, контроль температурно-влажностного режима в местах хранения — важно именно реальное, а не формальное заполнение.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийИзмерения микроклимата и взятие смывов согласно программе производственного контроля — выполняются аккредитованными лабораториями.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГДля аптечных учреждений нужен договор только на отходы класса Г: это просроченные или потерявшие свои свойства препараты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиДокументальное подтверждение информирования Роспотребнадзора о начале вашей деятельности.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной компанией, с утвержденным графиком проведения работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаФиксирует факт и периодичность выполненных работ, дополняется актами от подрядчика.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковРегулярные осмотры всего персонала в соответствии с договором с медицинским центром.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Вывоз бытового мусора оформляется отдельным договором; отходы класса Г не относятся к ТБО.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампУтилизация ртутьсодержащих ламп требует отдельного договора, их нельзя выбрасывать с обычным мусором.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизованная стирка санитарной и специальной одежды по договору со сторонней прачечной.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и обязательные нормативы, соответствующие вашему формату деятельности.

Для дополнительной уверенности можно заказать санитарный аудит — это единовременная проверка объекта перед предстоящей инспекцией.

Санитарный режим и хранение препаратов

В аптечной деятельности два ключевых санитарных аспекта. Первый — это поддержание режима в помещении: регулярная и тщательная уборка с дезинфекцией, четкое зонирование, организация приемки и хранения товаров, а также использование санитарной одежды персоналом.

Второй аспект — это обеспечение правильных условий хранения лекарственных средств: строгий контроль температуры и влажности, защита от света, создание особых условий для термолабильных препаратов и поддержание холодовой цепи.. С точки зрения документации это означает наличие поверенного измерительного оборудования и аккуратное, не формальное ведение контрольных журналов. Опытный проверяющий сразу заметит любые несоответствия, будь то аптека в новом ЖК или в историческом районе вроде ГРЭС-3.

Частые вопросы

Оказываете ли вы помощь в получении или продлении фармацевтической лицензии для аптеки?

Мы специализируемся на санитарной части: подготовке документов, внедрении режимов и поддержании порядка для Роспотребнадзора. Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, требующий привлечения специализированных экспертов.

В чем заключаются отличия санитарных требований к аптекам по сравнению с обычными магазинами?

Требования к аптекам значительно строже в части режима помещения и условий хранения: это касается дезинфекции, зонирования, контроля температуры и влажности, а также требований к персоналу. Однако базовый набор документов, такой как ППК, договор ДДД и журналы, во многом схож.

Кто осуществляет санитарные проверки аптек?

Вопросы соблюдения санитарных норм находятся в компетенции Роспотребнадзора. Лицензионные требования контролируются другими органами. Подробную информацию о том, как проходят проверки и как к ним готовиться, вы найдете на нашей странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.